5月14日最好的配资线上，全球医疗器械法规协调会（GHWP）学院第三期培训在广州国际生物岛开幕。来自中国、俄罗斯、韩国、新加坡、印度尼西亚、马来西亚、乌兹别克斯坦、加纳、博兹瓦纳等多个国家和地区的医疗器械监管人员、专家学者、国内外医疗器械生产企业代表均参加了培训。全球医疗器械法规协调会（GHWP）是目前全球唯一的由监管机构代表和行业代表共同参与的医疗器械监管法规国际协调平台。华南理工大学2023年通过全球医疗器械法规协调会（GHWP）申报答辩，获批全球唯一GHWP学院，即为GHWP（广州）学院。
本次GHWP（广州）学院培训共为期三天，包含课程及实训模式，实训在华南理工大学国家人体组织功能重建工程技术研究中心开展。本期培训以“创新生物材料 助力全球公众健康”为主题，现场先设开幕式环节。GHWP主席、中国国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和强调，该学院在促进全球医疗器械监管趋同、协调与信赖方面发挥着至关重要的作用，此次培训正是推动这一目标前进的重要举措，期望通过培训，能为全球医疗器械产业的健康发展注入新的活力，让更多创新医疗器械产品更快、更安全地走向世界，服务全球公众健康。
“中国医疗器械产业发展很快，催生了政策的发展、创新和出台。培训开设了产业相关课程，并在全球范围内聘请相关专家开展培训。平台为产业与监管、法规的国际交流提供了重要渠道。”中国工程院院士、GHWP（广州）学院院长、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院院长王迎军表示。
中国工程院院士、华南理工大学校长、党委副书记唐洪武介绍了华南理工大学在材料科学、工程学、化学和生物学与生物化学等学科上的特色优势，“学校将继续高度重视、强化投入，全力以赴推动GHWP广州学院的建设，共同促进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖，以高水平科技创新增强高端药品和医疗装备供给能力”。
广州市委常委、常务副市长，广州开发区党工委书记、管委会主任，黄埔区委书记陈杰表示，首个GHWP学院落地广州以来，为广州衔接国际标准，深化国际产业合作及资源共享提供了宝贵机会。广州重视医疗器械产业，已建成以广州国际生物岛为核心的“一核两极”格局，产业发展、研发创新、成果转化成效显著。广州将建设以广州开发区、黄埔区为核心的“1+6+X”一体化发展平台，加强开放合作与改革，推动生物医药与健康产业迈向高端，也欢迎大家到广州黄埔考察交流。
广州创尔生物技术股份有限公司负责人达琦是本期培训的学员，她表示通过培训可以帮助企业找到新的增长点，对于创新医疗器械来说可以借鉴诸多先例。“生物岛是重要的医疗器械产业分布区，为产业上下游的交流互鉴提供了方便。”
开幕式结束后，第三期GHWP（广州）学院培训启幕。据悉，本期GHWP（广州）学院培训共设有四个专题：GHWP促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖，中国创新生物材料无源医疗器械审评要求及共性问题，先进生物材料医疗器械产业创新与监管，以及创新医疗器械临床应用与监管。
首场培训聚焦“GHWP促进全球医疗装备监管趋同、协调、信赖”议题，多位专家分别就“全球医疗器械监管趋同、协调、信赖——GHWP工作进展”“医疗器械高质量发展与监管创新”“全球先进生物材料与创新医疗器械监管热点与发展趋势”“中国医疗器械产业政策和发展概括”作主题报告。
“第一期 GHWP（广州）学院培训就是在广州市举办，此次来到的广州黄埔是一片热土，在黄埔能办成事，且能办成别的地方不一定能办成的事情。黄埔对于高端医疗器械给予了很大的支持。”王迎军说。
广州开发区、黄埔区大力推动成果转化向深突破，充分发挥广州作为全国三大医疗中心之一的基础优势，在全国首创了“五长”协调平台和多方联络机制，集聚生物医药企业4800多家，涌现出一批具有全球竞争力的领军企业和机构。迈胜医疗成为小型化质子放疗领域的全球领导者，万孚生物及时检测技术行业领先，高端医械院“智械云”成为国内首个医疗器械全产业链条数据服务门户，生物岛实验室研制出全国首台完全自主知识产权的国产透射电镜。区内医疗器械生产企业达到351家，获批三类医疗器械注册证515张，占全省20%，成为广东医疗器械产业的核心区域之一。
采写：南方+记者 刘珊
摄影：南方+记者 梁文祥
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